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원료의약품 (API: Active Pharmaceutical Ingredients) 생산, 판매

엔지켐생명과학의 원료의약품 사업부분은 항생제 및 비항생제 원료합성기술과 MRI & CT조영제 합성기술
구분할 수 있으며, 이와 관련한 제품 약 40여종을 생산하여 국내 및 해외시장에 판매하고 있습니다.

신약 및 Generic 완제의약품을 제조하기 위한 원료 물질의 총칭으로
사람에게 투여하기 위해 가공, 성형하기 바로 전단계의 의약품을 의미합니다.

원료의약품은 인허가제도, 품질의 균일성 유지,
안전성 검증 등의 이유로 제품의 거래 발생시 특별한 절차가 요구되는 특성이 있으며, 완제의약품 생산은
좋은 원료의약품을 적정 형태로 가공, 포장하는 작업이 대부분이므로 규격에 맞고 품질이 우수하며 신뢰성이
높은 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품 제품의 경쟁력과 직결되게 됩니다.

당사는 높은 기술력을 바탕으로 EU GMP, 일본 PMDA 인증을 확보하여 항결핵제 D-Cycloserine, 항생제,
화장품 원료의약품을 일본, 인도, 러시아, CIS, 영국, 싱가폴, 페루, 태국, 대만(홍콩), 인도네시아 등 전세계로 수출하고 있으며
글로벌신약 원료인 PLAG를 생산하여 미국 FDA에 원료 등록을 준비중입니다.

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