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잠재적 치료 적응증

  • 대부분의 두경부암 환자들은 항암화학요법과 방사선요법의 병용 치료 과정 중에서 구강점막염과 같은 합병증이 발생합니다.
    이와 같은 합병증은 통증, 식사불능에 따른 영양상의 문제, 점막내 아물지 않은 상처에 나타나는 감염 위험 증가 등 여러 가지 문제로 이어질 수 있습니다.
    증상은 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미치며 항암치료제 용량과 치료기간의 제한으로 이어질 수 있습니다

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    누가 구강점막염에 걸리는가?

    항암화학요법과 방사선 병용 치료를 받는 대다수의 두경부암, 구강암, 혈액암들은 심각한 구강 점막염을 경험합니다. 항암화학요법은 혈관에서 호중구감소증과 함께 점막조직에서는 호중구의 침전(Neutrophil Infiltration)을 유발시키며, 방사선 치료는 DNA에 손상과 많은 손상연계분자패턴(DAMP)을 유발하여 심각한 구강점막염이 발병하게 됩니다.

    발생율

    세계적으로 두경부암 진단 환자수는 매년 약 900,000명이 추정되고 그 중 400,000명이 사망에 이르게 됩니다. 2021년 미국 기준으로 약 68,000명이 진단 받은 것으로 집계되었습니다.
    항암화학방사선 요법 유발 구강점막염은 항암화학방사선 요법을 받는 두경부암 환자의 최대 90%에서 발생합니다. 항암화학방사선 치료를 받은 두경부암 환자의 70%에서 3, 4등급의 중증 구강점막염(SOM, Severe oral mucositis)이 발생하는 것으로 보고 되어 있는데 EC-18의 임상2상 연구 결과에서도 SOM 발생률이 70%로 확인 되었습니다.

  • 급성 방사선 증후군 (ARS, Acute Radiation Syndrome, 방사선 독성 또는 방사선 질병으로도 알려짐)은 보통 몇 분 정도의 매우 짧은 시간 동안 전신에 많은 양의 투과성 방사선 조사에 의하여 발생하는 급성질환입니다. 이 증후군의 주요 원인은 특정 조직의 미성숙한 실질 조직 줄기세포의 고갈입니다. 치명적인 방사선 노출로 인해 발생하는 급성방사선증후군은 호중구감소증, 신경계 손상 및 높은 사망률을 가진 폐렴을 동반합니다.
    미국 식품의약품청(FDA)은 급성방사선증후군(ARS) 치료법 개발을 위하여 EC-18을 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)하였습니다

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  • 아토피성 피부염은 심한 가려움증을 동반하고 만성적으로 재발하는 피부 습진 질환입니다. 보통 태열이라고 부르는 영아기 습진은 아토피 피부염의 시작으로 볼 수 있습니다. 아토피성 피부염의 발생 빈도는 나이가 들면서 점점 줄어들지만, 소아, 청소년, 성인에 이르기까지 호전과 악화를 반복하며 만성적인 경과를 보이기도 합니다. 전 세계적인 소아의 이환율은 약 10~30%입니다. 2019년 국내에서 의사로부터 진단받은 환자는 전체 인구의 4.3%로 보고 되었습니다.

    발병 원인

    아토피성 피부염은 환자의 유전적인 소인과 환경적인 요인, 환자의 면역학적 이상과 피부 보호막의 이상 등 여러 원인이 복합적으로 작용하여 나타나는 것으로 알려져 있습니다.
    아토피 환자의 70~80%는 가족력이 있습니다. 최근 들어 환경 요인의 중요성이 강조되고 있습니다. 또한 환자의 80% 이상은 면역학적 이상을 보여, 혈액 속에서 면역글로불린E(IgE)이 증가하여 아토피 증상이 나타납니다.

    발병율

    전 세계적인 소아의 이환율은 약 10~30%입니다. 2019년 국내에서 의사로부터 진단받은 환자는 전체 인구의 4.3%로 보고 되었습니다.

  • 면역항암치료제는 일반적인 방사선/화학 항암치료제보다 종양특이성을 갖는 효과적인 종양치료법이지만 종양 친화적인 면역 세포의 침윤과 같은 외부 요인에 의해 면역 내성을 갖는다는 단점이 있습니다.
    이러한 종양 친화적 미세환경(TME)이 암세포의 성장을 유도함으로써 면역항암제의 치료 효능을 억제합니다. 따라서 종양미세환경 제어를 통한 종양 성장을 억제하는 항종양 효과를 높이는 새로운 전략이 필요합니다.

    엔지켐생명과학의 신약후보물질 EC-18(PLAG)은 종양 마우스 모델을 이용한 질환군(비소세포암, 요로상피세포암종, 대장암, 악성 흑색종, 삼중음성유방암)의 종양미세환경을 면역강화환경으로 유도함으로써 종양 성장을 억제하여 우수한 항암효능을 보였습니다.
    또한 항암 동물 모델에서 백혈구감소증, 림프구감소증, 악액질(Cachexia), 신장독성등의 개선 효과를 확인하였습니다. 이는, EC-18은 항암치료에 내성을 보이는 종양 환자 뿐만 아니라 항암치료 중 발생하는 여러 부작용(백혈구감소증, 림프구감소증, 악액질, 신장독성)을 동반하는 환자군에게 새로운 치료 대안으로 기대되고 있습니다.

  • 전임상 시험 결과, EC-18 신약후보물질은 심각한 COVID-19 감염에 관여된 염증성 사이토카인 및 케모카인 신호 전달을 제어하는 것을 확인하였습니다. 또한, EC-18은 면역 매개 급성 폐손상 (acute lung injury)과 폐렴과 같은 기타 염증성 질환의 여러 동물 모델에서 염증과 섬유증을 감소시킬 뿐만 아니라 폐 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다.

    현재 COVID-19 감염에 대한 EC-18치료제 개발을 위하여 한국과 미국에서 임상2상 시험을 진행중입니다.
    세계적으로 유명한 감염병 전문의인 듀크대 의과대학 부교수인 Cameron Robert Wolfe 박사는 엔지켐생명과학의 과학자문위원입니다.

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