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 관리자(2019-02-08 13:49:54, Hit : 1042
 약업신문_엔지켐생명과학, 제천공장 EU GMP 인증

엔지켐생명과학(대표이사 손기영)은 2월 6일 독일 식약처로부터 제천공장이 유럽 우수 의약품 제조 관리 기준(EU GMP) 인증을 획득했다고 밝혔다.

제천공장은 가돌리늄 독성이 가장 적은 조영제 원료의약품 Gadobutrol, DOTA를 생산하고 있다.

엔지켐생명과학 관계자는 “유럽 원료 의약품 수출을 위해 지난 6월 독일 식약처에서 심사를 받은 결과, 유럽 우수 의약품 제조 관리 기준(EU GMP) 인증을 획득했다”며 “당사 원료를 사용하는 기존 고객사의 빠른 제품 발매와 함께 유럽을 비롯한 인도, 러시아 등 시장 진출의 교두보가 될 것을 기대하고 있다”고 밝혔다.



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출처&링크: http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=227000




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