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 관리자(2020-04-17 15:22:47, Hit : 380
 메디파나뉴스_엔지켐생명과학, EC-18 코로나19 임상 2상 신청

엔지켐생명과학, EC-18 코로나19 임상 2상 신청
120명 대상 총 14일 동안 투약 안전성·유효성 평가

엔지켐생명과학이 코로나19 치료제 개발을 위한 국내 임상 2상을 신청했다.

17일 엔지켐생명과학은 식품의약품안전처에 신종 코로나바이러스 환자를 대상으로 폐렴에서 급성호흡부전 또는 급성호흡곤란증후군으로의 이행을 예방하는 EC-18의 안전성과 유효성을 평가하는 임상 2상 시험 계획 (IND) 신청했다고 공시했다.

이번 임상시험 제목은 ‘신종 코로나바이러스로 인한 폐렴환자에서 EC-18의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 제 2상 임상시험’이다.

대상환자는 신종 코로나바이러스 감염이 확진이 되고, 흉부 엑스선 혹은 CT 스캔에 의해 폐 침범이 확진된 환자로 임상은 충북대학교병원 외 다기관에서 진행될 예정이다.

이번 임상을 통해 신종 코로나바이러스로 인한 감염성 폐렴 환자에서 표준치료요법과 병용한 EC-18의 추가 요법이 급성호흡부전으로의 악화에 미치는 영향을 평가하며, 신종 코로나바이러스로 인한 감염성 폐렴 환자에서 EC-18의 안전성 및 내약성을 탐색한다.

임상2상은 환자 120명을 대상으로 총 14일 동안 투약되며 EC-18 또는 위약을 1일 1회 2,000mg씩 경구 투약하고 유효성과 안전성을 평가한다.



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출처&링크: http://medipana.com/news/news_viewer.asp?NewsNum=255705




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